八杯溶出度仪价格-天津海益达-八杯溶出度仪

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    2024-2-22

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任何影响药物制剂的崩解、溶出、溶解因素均会影响吸收,如难溶---物固体微粒的粒径,药物的溶解度等因素。

(1)粒子大小对药物溶出度的影响?难溶或溶解缓慢的药物粒径是影响吸收的主要因素,根据溶出速度理论(noyes-whitney的扩散理论),粒径越小,溶出速率越大,越有利于吸收,因此可采用微粉化。

(2)多晶型:有机药物的多晶型---普遍,多晶型中有稳定型、亚稳定型和不稳定型。其中稳定型熵值小,熔点高,化学稳定性好,溶解度小,溶出速度慢,吸收较差。不稳定型则相反,但易转化为稳定型。亚稳定型介于二者之间,为有效晶型。

引起晶型转变的外界条件:干热、融熔、粉碎、结晶条件及混悬在水中的转型。

(3)无定形:无定形药物溶解不需要克服晶格能,所以溶解速度比结晶形快。

(4)溶剂化物:化物>无水物>水合物

(5)成盐:其溶出速率增大。



在溶出仪出厂、安装时(或每隔6个月),都需进行机械验证。在验证通过后的使用过程中,八杯溶出度仪,我们安装搅拌桨(篮)的位置与验证时的安装位置不相同,八杯溶出度仪,就会影响搅拌桨(篮)与溶出杯的同轴度,进而影响溶出杯内溶出介质的流动状态,使样品的溶出数据发生变化。

另外,有些厂家的溶出仪的搅拌桨(篮)是需要调节安装高度的,但常常我们为方便下次使用,在清洗设备时不拆除搅拌桨(篮),总认为已调好搅拌桨(篮)高度,不需再调节。但是,在使用过程中因搅拌桨(篮)的晃动,会使固定好的搅拌桨(篮)松动。长时间使用后搅拌桨(篮)的高度可能已降低,终,使得样品的溶出度发生变化或组内溶出的平行性变差。 应用转篮法进行试验时,应注意转篮的洁净程度,八杯溶出度仪价格,观察转篮空隙是否发生堵塞,如堵塞,用超声处理或在稀中煮沸、再经水中煮沸的办法进行清理,否则将影响溶出度数据的准确性。同时,还应注意转篮的形状是否完整,如发生扭曲变形,应及时更换新的转篮



在篮下缘处测量。篮轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒,每个篮测量的值与值之差不得超出1.0mm。将转篮按药典要求定高后,移除溶出仪水箱及溶出杯,将待验证转篮下降到工作位置。将垫铁放置在溶出仪水箱托板上,磁力表架放置在垫铁上。将磁力表架上的磁力控制旋钮旋转到开启状态,磁力表架与垫铁吸合。测量每个溶出杯内篮(桨)下缘与溶出杯底部的距离,均应为25mm±2mm。



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