14杯溶出仪多少钱-14杯溶出仪-天津市瑞斯德

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    2024-3-13

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在溶出杯圆柱体内的篮(桨)轴上下各取一个点,以篮(桨)轴为中心旋转一周,测量篮(桨)轴与溶出杯内壁距离的变化,14杯溶出仪价格,来表征溶出杯垂直轴与篮(桨)轴的偏离。一个测量点位于溶出杯上部靠近溶出杯上缘,另一个测量点位于溶出杯圆柱体内靠近篮(桨叶)上方。每个溶出杯在2个点测量的值与值之差均不得超出2.0mm。在篮(桨叶)上方约20mm处测量。篮(桨)轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒,每根篮(桨)轴测量的值与值之差不得超出1.0mm。



该仪器主要用于测定固体制剂中药物的溶出速度。将实验样品放置于溶出槽中,在特定的实验条件下进行观察和测量,就能够获得药物随时间变化而产生的溶出曲线。这有助于评估制剂的释放速度以及溶出特性。该仪器在生物等效性评价中起着重要的作用。通过在仪器中模拟人体---液环境,检测出药物的溶出度,然后和人体内的药物浓度做比较,通过比较两种药物制剂在药物释放和吸收方面的相似性来评估其生物等效性,14杯溶出仪厂家,



溶出条件和注意事项:

(1)溶出度仪的适用性及性能确认试验除仪器的各项机械性能应符合规定外,还应用溶出度标准片对仪器进性能确认试验,按照标准片的说明书操作,14杯溶出仪,试验结果应符合标准片的规定。

(2)溶出介质应使用各品种项下规定的溶出介质,除另有规定外,室温积为900ml,并应新鲜配制和经脱气处理;如果溶出介质为缓冲液,当需要调节ph值时,一般调节ph值至规定ph值±0.05之内。

(3)取样时间应按照品种各论中规定的取样时间取样,自6杯中完成取样的时间应在1分钟内。

(4)除另有规定外,颗粒剂或干混悬剂的投样应在溶出介质表面分散投样,避免集中投样。

(5)如壳对分析有干扰,应取不少于6粒,14杯溶出仪多少钱,除尽内容物后,置一个溶出杯内,按该品种项下规定的分析方法测定空的平均值,作---的校正。如校正值大于标未量的25%,试验无效。如校正值不大于标示量的2%,可忽略不计。



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