






在溶出实验投样时,样品的位置应在溶出杯的特定位置。如:桨法时,样品应都在溶出杯底,桨的正下方。若投药后部分片剂帖壁,则会造成溶出实验结果rsd偏大,样品溶出速度增加。因此,在溶出试验时还应注意,每次投样后注意观察,样品在溶出杯中的位置是否合理(或相同)溶出试验结果并不只有溶出数据,在考察或对比溶出曲线时,大家只注意溶出数据,而忽略了对溶出现象的观察。其实溶出现象对原研制剂的分析和自制制剂的工艺调整具有指导意义。
如原研制剂的崩解现象有:溶蚀型(可能中乳糖的含量较高),膨胀型崩解,有 “发烟”现象(可能中微晶纤维素的含量较高);片剂崩解后是否在杯底堆积成沙丘状。 又如原研制的崩解后时颗粒,智能药物溶出仪,还是粉末。微丸的包衣膜是涨破,还是溶解,微丸在溶解过程中是否膨胀等。
三种时间控制状态可以独立运用,也可在---时结合起来灵活运用。如在---试验运行中(配有自动取样器)可从“计时状态”或者“周期状态”转换到“定时状态”以便执行自动定时关机;又如,可在“计时状态”先运行一段时间,再转换到“周期状态”(不间断试验运行),这对于长效制剂试验(取样周期在10小时以上)来说,同样也能有取样信号了。● 当溶出杯内溶剂温度稳定于规定值时,智能药物溶出仪价格,方可开始溶出试验。
● 选择计时状态或周期状态。或按[复位]键使之回复起始状态。
● 将供试品投入溶剂中,盖好杯盖。对于篮法,须升起机头,将供试品放入网篮并安装好,再降下机头,盖好杯盖。
● 立即按转速[启/停]键,启动转杆运行。
在溶出仪的取样端,一定要安装滤头,智能药物溶出仪,这种滤头是和溶出仪配套的,资源还是很丰富的,当然不同品牌的溶出仪也可共用。该滤头的孔径只要为0.8um,主要用来初步过滤一下不溶性颗粒。那么不安装又会怎样呢?1)未溶解的样品或是辅料会造成管路堵塞,造成取样量不准确。在取液与溶液转移到试管还有2~5min的滞后期,而在这段时间中,管路中未溶解的样品也在---的溶解,智能药物溶出仪厂家,以至于影响溶出的准确度。现在很多溶出曲线测定需要用hplc法。为了不堵塞液相色谱仪,溶出液在进入试管之前,需要安装---过滤头(一般为0.45um)。此外,在做溶出曲线时,因为取样点比较密集,如果溶出液粘性比较大,需要中途更换滤头,以免压力过大,造成现象。而---过滤头必须经过筛选,以免对样品存在吸附效应,造成溶出数据偏低。
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